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                  GMP超潔凈生物實驗室的標(biāo)準(zhǔn)是什么
                  
        
                  更新時間：2020-08-06      點擊次數(shù)：6109次
                  
        
                  GMP超潔凈生物實驗室的標(biāo)準(zhǔn)
                   
                  在臨床醫(yī)學(xué)上的運用,它必須在嚴格的無菌環(huán)境下及高標(biāo)準(zhǔn)的GMP潔凈實驗室環(huán)境下,才能安全有效的回輸給患者,帶來良好的療效
                   
                  【國家對于GMP潔凈實驗室有著嚴格的參數(shù)及分級標(biāo)準(zhǔn)】
                   
                  一、GMP實驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）
                   
                  1、百級；2、千級；3、萬級；4、十萬級；5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態(tài)、待工狀態(tài)等潔凈室。
                   
                                                    GMP規(guī)定的潔凈度
                   
                  潔凈級別
                  塵粒允許數(shù)
                  微生物允許數(shù)
                  ISO級數(shù)
                  ≥0.5μm
                  ≥5μm
                  浮游菌/m³
                  塵降菌/皿
                  100級
                  3500
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                  ISO，5級
                  100級
                  3500
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                  ISO，5級
                  100級
                  3500
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                  ISO，5級
                  100級
                  3500
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                  ISO，5級
                   
                  二、 局部100級潔凈區(qū)：以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
                   
                  三、 誤區(qū)：99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方

                  米，那么10小時后繁殖1500億個細菌（以大腸桿菌為例）。
                  
        
      
                  
    
                  
  
                  

                  

                  
       













 
  



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