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物理隔離與潔凈等級匹配
兩區設雙門互鎖緩沖傳遞間作為銜接通道，嚴禁直接連通；緩沖間內置紫外 / VHP 消殺裝置，成品傳遞前后需靜置消殺≥15min。
成品緩存區潔凈等級與核心生產區一致（如 B 級），維持 + 10~+15Pa 微正壓；包裝區為 C 級潔凈區，相對緩存區維持 0~+5Pa 壓差，確保氣流從緩存區流向包裝區，阻斷包裝粉塵倒灌。
單向動線設計，杜絕回流
成品流轉嚴格遵循 “生產區→緩存區→緩沖傳遞間→包裝區→成品出庫" 單向流程，緩存區成品經密封托盤轉運，不得逆向返回生產區。
兩區分別設置獨立人員通道，緩存區人員需經潔凈更衣流程進入，包裝區人員不得進入緩存區；物料通道僅用于成品傳遞，禁止其他物料穿行。
區域功能與設施隔離
緩存區配備恒溫恒濕控制系統（溫度 18~26℃，濕度 45%~65%），貨架做防傾倒設計，成品按批次分區碼放，設置清晰批次標識；地面采用無縫易清潔材質，陰陽角圓弧處理。
包裝區設粉塵收集裝置，包裝材料拆包、裁切等操作需在獨立（分包緩沖間）內完成，防止包裝碎屑擴散至緩存區；包裝設備與緩存區傳遞接口需做密封處理。
污染防控細節
緩沖傳遞間設壓差監測與報警裝置，兩門不得同時開啟；傳遞窗口加裝柔性密封簾，減少氣流交換。
緩存區與包裝區的清潔工具、消毒用品嚴格分區專用，清潔流程從高潔凈區（緩存區）向低潔凈區（包裝區）推進，避免交叉污染。
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