WOL專業(yè)建設 細胞基因治療實驗室設計裝修

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一、細胞實驗室設計核心原則

風險分級，分區(qū)定標：按生物安全風險（BSL-1/BSL-2）、潔凈等級（百級 / 萬級）、工藝功能三重維度分區(qū)，核心操作區(qū)與輔助區(qū)、污染區(qū)需要硬隔，無交叉動線；基因編輯 / 病毒包裝區(qū)按BSL-2設計，干細胞培養(yǎng)區(qū)為萬級背景 + 百級核心，質(zhì)控檢測區(qū)分級管控，凍存區(qū)獨立溫控。

單向閉環(huán)，三流分離：嚴格規(guī)劃人流、物流、廢物流，全程單向無折返；人流按 “非潔凈→更衣凈化→緩沖氣閘→實驗區(qū)" 逐級進入，物流經(jīng)脫外包→滅菌 / 消毒→無菌傳遞→核心區(qū)，廢物流經(jīng)密閉收集→滅菌處理→單向清運，三區(qū)動線要獨立。

風路獨立，壓差梯度：各功能區(qū)通風 / 排風系統(tǒng)單獨設置，杜絕氣流串動；按 “潔到污、正到負" 設定壓差，百級相對萬級正壓≥5Pa，萬級相對一般區(qū)正壓≥10Pa，BSL-2 區(qū)相對相鄰區(qū)負壓≥5Pa，廢料區(qū)負壓≥8Pa，靠穩(wěn)定壓差形成氣流屏障。

工藝適配，預留擴容：按實驗流程規(guī)劃設備布局，預留設備間距、操作空間及水電 / 通風 / 工藝管道接口；實驗臺、潔凈隔斷采用模塊化設計，適配 CRISPR/Cas9等不同基因編輯工藝，滿足后期設備增容、工藝調(diào)整需求。

二、運營適配裝修要求

清潔區(qū)與污染區(qū)清潔工具要專用，做色標區(qū)分，不跨區(qū)使用；潔凈區(qū)采用無塵清潔方式，避免二次揚塵。

實驗臺、隔斷采用模塊化拼裝，可靈活拆卸、調(diào)整布局，適配后期工藝升級；水電、通風接口預留充足，滿足新增設備需求。

高效過濾器、活性炭吸附裝置設壓差監(jiān)測，及時更換；潔凈空調(diào)、恒溫恒濕機定期維護，保障環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定。

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