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                  WOL專業建設 生物醫藥無菌實驗室

                  更新時間:2026-01-23

                  簡要描述:

                  生物醫藥無菌實驗室核心原則:無菌隔離、單向流控、潔污分流、全程防污染,覆蓋布局分區、環境控制、設施配套、操作防護全維度,滿足細胞培養、無菌檢測、病毒操作、生物制劑研發等無菌實驗需求。WOL專業建設 生物醫藥無菌實驗室

                  廠商性質:生產廠家瀏覽量:1980
                  品牌其他品牌潔凈等級百、千、萬、十萬級等
                  資質裝修裝飾二級、機電安裝二級等

                  WOL專業建設 生物醫藥無菌實驗室


                  一、核心布局分區(物理硬隔離,單向動線無交叉)

                  按潔凈等級 + 實驗流程分級布局,各區用雙門互鎖緩沖間 / 氣閘室隔離,形成非潔凈區→準潔凈區→核心無菌區單向閉環,潔污、人物流分離。

                  非潔凈區:辦公、樣品接收、脫外包、耗材暫存,作為實驗室外圍過渡,設獨立人員入口。

                  準潔凈區(D 級,十萬級):洗手更衣、培養基配制、耗材滅菌、洗消間,緊鄰核心區,所有物料經此滅菌 / 清潔后進入無菌區。

                  核心無菌區(A/B/C 級,百級 / 千級 / 萬級):

                  a (百級局部單向流):無菌操作核心區,設層流罩 / 超凈臺 / 隔離器,用于細胞接種、無菌分裝、病毒滴度檢測等無菌要求操作;

                  B/C 級(千級 / 萬級):a 區外圍環境,用于細胞培養、樣品預處理、無菌觀察,維持 a 區無菌屏障。

                  輔助負壓區:陽性對照區、廢物暫存區,設于實驗室下風向,相對核心區負壓≥15Pa,獨立排風,杜絕氣溶膠擴散污染。


                  二、環境控制核心要求(無菌保障關鍵)

                  潔凈度與氣流:a 區為局部單向流(風速 0.38~0.5m/s),全程層流覆蓋操作面;B/C 級區為亂流,換氣次數≥25 次 /h(C 級)、≥40 次 /h(B 級),氣流從 A →B/C 級→準潔凈區→非潔凈區定向流動。

                  壓力梯度:核心無菌區相對外圍逐級正壓( a相對 B 級≥10Pa,B/C 級相對準潔凈區≥10Pa,準潔凈區相對非潔凈區≥5Pa);陽性對照 / 廢物區為負壓孤島,獨立排風不與主系統混接。

                  溫濕度與水質:實驗區恒溫 20~25℃(精度 ±1℃),濕度 40%~60%(避免微生物滋生 / 培養基蒸發);無菌用水為注射用水 / 超純水(電導率≤0.1μS/cm,微生物≤1CFU/100mL),獨立管路輸送,終端無菌過濾。

                  通風與過濾:送回風經初效 + 中效 + 高效 HEPA三級過濾,高效過濾器檢漏達標;排風經高效過濾后高空排放(生物安全實驗需兩級高效過濾),新風入口遠離排風 / 污染源,水平距離≥10m。



                  廣州沃霖成立于2013年,19、23年被評為高xin技術企業,2023年榮獲“專精特新"企業的稱號,廣州沃霖是一家專注于潔凈車間、實驗室設計施工的工程建造企業,具建筑裝修工程專業承包二級,ISO三項認證,4項發明zhuanli的施工企業。

                  WOL專業建設 生物醫藥無菌實驗室

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