WOL專業建設 生物醫藥無菌實驗室

一、核心布局分區（物理硬隔離，單向動線無交叉）

按潔凈等級 + 實驗流程分級布局，各區用雙門互鎖緩沖間 / 氣閘室隔離，形成非潔凈區→準潔凈區→核心無菌區單向閉環，潔污、人物流分離。

非潔凈區：辦公、樣品接收、脫外包、耗材暫存，作為實驗室外圍過渡，設獨立人員入口。

準潔凈區（D 級，十萬級）：洗手更衣、培養基配制、耗材滅菌、洗消間，緊鄰核心區，所有物料經此滅菌 / 清潔后進入無菌區。

核心無菌區（A/B/C 級，百級 / 千級 / 萬級）：

a （百級局部單向流）：無菌操作核心區，設層流罩 / 超凈臺 / 隔離器，用于細胞接種、無菌分裝、病毒滴度檢測等無菌要求操作；

B/C 級（千級 / 萬級）：a 區外圍環境，用于細胞培養、樣品預處理、無菌觀察，維持 a 區無菌屏障。

輔助負壓區：陽性對照區、廢物暫存區，設于實驗室下風向，相對核心區負壓≥15Pa，獨立排風，杜絕氣溶膠擴散污染。

二、環境控制核心要求（無菌保障關鍵）

潔凈度與氣流：a 區為局部單向流（風速 0.38~0.5m/s），全程層流覆蓋操作面；B/C 級區為亂流，換氣次數≥25 次 /h（C 級）、≥40 次 /h（B 級），氣流從 A →B/C 級→準潔凈區→非潔凈區定向流動。

壓力梯度：核心無菌區相對外圍逐級正壓（ a相對 B 級≥10Pa，B/C 級相對準潔凈區≥10Pa，準潔凈區相對非潔凈區≥5Pa）；陽性對照 / 廢物區為負壓孤島，獨立排風不與主系統混接。

溫濕度與水質：實驗區恒溫 20~25℃（精度 ±1℃），濕度 40%~60%（避免微生物滋生 / 培養基蒸發）；無菌用水為注射用水 / 超純水（電導率≤0.1μS/cm，微生物≤1CFU/100mL），獨立管路輸送，終端無菌過濾。

通風與過濾：送回風經初效 + 中效 + 高效 HEPA三級過濾，高效過濾器檢漏達標；排風經高效過濾后高空排放（生物安全實驗需兩級高效過濾），新風入口遠離排風 / 污染源，水平距離≥10m。

廣州沃霖成立于2013年，19、23年被評為高xin技術企業，2023年榮獲“專精特新"企業的稱號，廣州沃霖是一家專注于潔凈車間、實驗室設計施工的工程建造企業，具建筑裝修工程專業承包二級，ISO三項認證，4項發明zhuanli的施工企業。

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